| 器械名称 | 打结器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200441号 |
| 备案人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号 |
| 型号规格 | 型号DJ03A，规格φ3mm×170mm；型号DJ02A，规格φ3.5mm×145mm。 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。头部和杆部采用不锈钢材料制成。柄部采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于缝合打结。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-22 |
| 变更情况 | 2025年05月20日 生产地址由“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号”。 2025年01月13日 生产地址由“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”。 2023年09月13日 型号/规格由“型号DJ03A，规格φ3mm×170mm。”变更为“型号DJ03A，规格φ3mm×170mm；型号DJ02A，规格φ3.5mm×145mm。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200441号:打结器
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