| 器械名称 | 骨科导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20242180号 |
| 备案人名称 | 苏州铸正机器人有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 型号规格 | GDXZ-01、GDXZ-02、GDXZ-03、GDXT-01、GDXT-02、GDXT-03 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。骨科导向器中型号GDXZ由6061铝合金主体及聚四氟乙烯垫片组成；型号GDXT由不锈钢材质组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20242180号:骨科导向器
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