| 器械名称 | 口镜 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20190012号 |
| 备案人名称 | 河北朗天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市无极县南流乡小东郎村村南 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县南流乡小东郎村村南 |
| 型号规格 | 型号规格：LKJ-I型 包装规格：1个/袋、10个/袋、25个/袋、50个/袋、100个/袋 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由柄和不带连接杆的镜子组成。柄部为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(或聚丙烯)注塑而成，镜面为玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-03-01 |
| 变更情况 | 2024年03月29日 产品描述由“由柄和不带连接杆的镜子组成。柄部为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（或聚丙烯）注塑而成,镜面采用玻璃制成。非无菌提供。”变更为“由柄和不带连接杆的镜子组成。柄部为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（或聚丙烯）注塑而成，镜面为玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北朗天医疗器械有限公司备案的口镜（备案号：冀石械备20190012号）
，由柄和不带连接杆的镜子组成。柄部为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(或聚丙烯)注塑而成，镜面为玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于口腔检查。
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