| 器械名称 | 钢丝结扎钳 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190343号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | GS-JZQ-001、GS-JZQ-002、GS-JZQ-003、GS-JZQ-004、GS-JZQ-005、GS-JZQ-006、GS-JZQ-007、GS-JZQ-008、GS-JZQ-009、GS-JZQ-010、GS-JZQ-011、GS-JZQ-012、GS-JZQ-013、GS-JZQ-014、GS-JZQ-015、GS-JZQ-016、GS-JZQ-017、GS-JZQ-018、GS-JZQ-019、GS-JZQ-020、GS-JZQ-021。 |
| 产品描述 | 由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时结扎。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-10 |
| 变更情况 | 2024年08月13日 型号/规格由“GS-JZQ-001 GS-JZQ-002 GS-JZQ-003 GS-JZQ-004 GS-JZQ-005 GS-JZQ-006 GS-JZQ-007”变更为“GS-JZQ-001、GS-JZQ-002、GS-JZQ-003、GS-JZQ-004、GS-JZQ-005、GS-JZQ-006、GS-JZQ-007、GS-JZQ-008、GS-JZQ-009、GS-JZQ-010、GS-JZQ-011、GS-JZQ-012、GS-JZQ-013、GS-JZQ-014、GS-JZQ-015、GS-JZQ-016、GS-JZQ-017、GS-JZQ-018、GS-JZQ-019、GS-JZQ-020、GS-JZQ-021。”;产品描述由“由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 2022年10月28日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;产品名称由“ 钢丝结扎钳”变更为“钢丝结扎钳”;型号/规格由“GS-JZQ-001 GS-JZQ-002”变更为“GS-JZQ-001 GS-JZQ-002 GS-JZQ-003 GS-JZQ-004 GS-JZQ-005 GS-JZQ-006 GS-JZQ-007”;产品描述由“通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。一般采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。”变更为“由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。”变更为“用于骨科手术时结扎。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190343号:钢丝结扎钳
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