| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230843号 |
| 备案人名称 | 长沙易宜生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品有效期 | 2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。在温度15～35℃、湿度40％～90％的环境条件下打开铝箔袋，应在60分钟内使用。生产日期及失效日期详见产品标签。 |
| 产品描述 | 试剂盒主要由试剂卡、吸液试纸、染色试剂、干燥剂、尿杯(选配)和吸管(选配)组成。染色试剂主要由: 磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、5,5二硫代酸(2-硝基苯甲酸)(DTNB)、乙二胺四乙酸(EDTA)和氯化亚汞组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色的基础上进行尿液样本中HPV病毒染色。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-17 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20230843号:尿液样本HPV病毒染色试剂
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