| 器械名称 | p16基因探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250006号 |
| 备案人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 型号规格 | 5人份/盒。 |
| 产品有效期 | -20±5℃避光保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由p16缺失探针(GSP p16红色缺失探针、CSP 9绿色探针、甲酰胺、SSC(柠檬酸钠盐)、硫酸葡聚糖)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-06 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250006号:p16基因探针试剂（荧光原位杂交法）
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