| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 VersaLyse Lysing Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140189号 |
| 备案人名称 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
| 备案人注册地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 型号规格 | 100测试 |
| 产品有效期 | 在室温（18~25℃）保存，有效期：30个月。开瓶后，可稳定90天。如果不小心将其放入冷藏冰箱中，将其在室温（18～25℃）放置至少1小时后方可使用。 |
| 产品描述 | 剂型：液体；容量：100mL；包装瓶数量：1瓶；每次检测用量：1mL(如果使用时没有同时进行固定，可直接使用) |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-10 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室"变更为"中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室"变更时间2016年09月07日；备案人名称-中文由“/”变更为“免疫泰克有限公司”变更时间2018年08月10日；代理人由“贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司”变更为“贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”变更时间2020年12月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140189号:血细胞分析用溶血剂 VersaLyse Lysing Solution
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