| 器械名称 | 医用胶布 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20150079号 |
| 备案人名称 | 天津旭丰堂医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区宜兴埠镇八街轻工业电子园二排17号（存在多址信息） |
| 生产地址 | 天津市北辰区宜兴埠镇八街轻工业电子园二排17号（存在多址信息） |
| 型号规格 | I型带状规格：1.25cm*9.1m 1.25cm*4.5mII型片状规格：6cm*7cm 9cm*12cm 11cm*14cm 15.5cm*22cm 14cm*16cm |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-03 |
| 变更情况 | 2021年06月03日:注册地址由"天津市北辰区大张庄镇二闫庄村意达工业区九园公路旁 "变更为"天津市北辰区宜兴埠镇八街轻工业电子园二排17号 （存在多址信息）";移除生产场所：天津市北辰区大张庄镇二闫庄村意达工业区九园公路旁;新增生产场所：天津市北辰区宜兴埠镇八街轻工业电子园二排17号 （存在多址信息）;产品名称（产品分类名称）：由"透气胶贴（非织造布胶带） "变更为"医用胶布";产品分类编码由"无 "变更为"14-11-02";产品描述由"I型带状、II型片状粘贴材料，不予创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 "变更为"为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。";预期用途由"用于创面敷料、绷带等提供粘贴力以起到固定作用。 "变更为"用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20150079号:医用胶布
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