| 器械名称 | 一次性使用塑料冲洗针 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20150017号 |
| 备案人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 型号规格 | 型号：平头冲洗针、尖头冲洗针；规格：0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产品描述 | 本产品主要由针管、针座和保护套组成，对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 变更情况 | 2022年3月15日，产品描述变更为“本产品主要由针管、针座和保护套组成，对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供”，预期用途变更为“医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物”。2017年1月6日，备案人-注册地址由“平顶山市新城区纬五路”变更为“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”。 2017年10月6日，备案人-注册地址由“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”变更为“郏县龙山大道东段”。 2022年3月15日，产品描述变更为“本产品主要由针管、针座和保护套组成，对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供”，预期用途变更为“医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物”。 2023年12月12日，产品名称由“冲洗针”变更为“一次性使用塑料冲洗针”。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫平械备20150017号:一次性使用塑料冲洗针
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