| 器械名称 | 过氧化物酶阻断剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240359号 |
| 备案人名称 | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室 |
| 型号规格 | 50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶； |
| 产品有效期 | 常温或2-8℃可稳定保存 18 个月。 |
| 产品描述 | 3%过氧化氢溶液 |
| 预期用途 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片进行免疫组化染色前预处理，对组织内的过氧化物酶进行阻断，以便抗体定位病变组织。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-19 |
| 变更情况 | 2025年05月14日， 型号/规格：由“50ml/瓶、100/瓶、250/瓶、500/瓶、1000/瓶；“变更为“50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶；”、产品有效期(体外诊断试剂适用)：由“室温保存，有效期18个月。“变更为“ 常温或2-8℃可稳定保存 18 个月。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240359号:过氧化物酶阻断剂
扩展信息
