| 器械名称 | 造口袋 Ostomy Bags |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200229号 |
| 备案人名称 | 伽塞克斯医疗塑料用品有限公司 CASEX INDÚSTRIA DE PLÁSTICOS E PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA |
| 备案人注册地址 | Av. Fredolin Wolf,4474Santa Felicidade 82410330CuritibaPRBrazil |
| 生产地址 | Av. Fredolin Wolf,4474Santa Felicidade 82410330CuritibaPRBrazil |
| 代理人名称 | 杭州商普隆医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市江干区新城时代广场2幢1302室 |
| 型号规格 | 750-57，750-70，3700-57C， 3700-70C，5700-57C， 5700-70C，3250-00/60C，3250-00/70C，3250-00/80C，3350-00C，5150-13/45C，DFA13-64C，DFA15-55C，UFA13-64C，DFH15-55C，CFA15-55C，CFA13-64C，CFH15-55C，CFH13-64C，WCA57，WFA57，WCH57，D57C，WCA70，WFA70，WCH70，D70C |
| 产品描述 | 通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-18 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200229号:造口袋 Ostomy Bags
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