| 器械名称 | 剪断器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20160058号 |
| 备案人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号 |
| 型号规格 | 型号:JD01A-M2.0；规格:宽度6mm×长度140mm;型号:JD07B-1；规格:宽度∅8mm×长度145mm;型号:JD07C-1；规格:宽度∅8.5mm×长度141mm;型号:JD07D-1；规格:宽度∅7mm×长度165mm;型号:JD07E-1；规格:宽度∅7.5mm×长度169mm |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科内固定手术时截断植入物。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-26 |
| 变更情况 | 2025年05月16日 生产地址由“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区盛景路777号”。 2025年01月13日 生产地址由“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区超群街666A号;长春高新区超群街666D号;长春高新区盛景路777号”。 2024年10月10日 型号/规格由“型号:JD01A-M2.0；规格:宽度6mm×长度140mm；;型号:JD07B-1；规格:宽度∅8mm×长度145mm；;型号:JD07C-1；规格:宽度∅8.5mm×长度141mm。”变更为“型号:JD01A-M2.0；规格:宽度6mm×长度140mm;型号:JD07B-1；规格:宽度∅8mm×长度145mm;型号:JD07C-1；规格:宽度∅8.5mm×长度141mm;型号:JD07D-1；规格:宽度∅7mm×长度165mm;型号:JD07E-1；规格:宽度∅7.5mm×长度169mm”;变更了产品技术要求。 2024年05月20日 型号/规格由“型号:JD01A-M2.0；规格:宽度6mm×长度140mm”变更为“型号:JD01A-M2.0；规格:宽度6mm×长度140mm；;型号:JD07B-1；规格:宽度∅8mm×长度145mm；;型号:JD07C-1；规格:宽度∅8.5mm×长度141mm。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春圣博玛生物材料有限公司备案的剪断器（备案号：吉长械备20160058号）
，骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科内固定手术时截断植入物。
长春圣博玛生物材料有限公司
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