器械名称	可调式固定支具
备案号	冀石械备20220130号
备案人名称	迈莱克医疗用品(石家庄)有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇张庄村望山路68号1号车间2、3楼
生产地址	河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇张庄村望山路68号1号车间2、3楼
型号规格	型号规格：可调式肱骨外展固定支(成人、儿童)、可调式肘关节固定支Ⅰ型(左、右)、可调式肘关节固定支Ⅱ型(左、右)、可调式膝关节固定支Ⅰ型、可调式膝关节固定支Ⅱ型、可调式大腿超踝固定支、可调式髋外展固定支(成人、儿童)、可调式颈胸固定支(成人大号、成人小号、儿童)、可调式胸腰椎固定支(Ⅰ成人低位款、Ⅱ成人低位气囊款、Ⅲ成人高位款、Ⅳ成人高位款、Ⅴ成人高位款、Ⅵ成人高位气囊款)、可调式髋膝踝足固定支、可调式踝足固定支、可调式颈部固定支Ⅰ型、可调式颈部固定支Ⅱ型、可调式膝关节固定支Ⅲ型、可调式膝关节固定支Ⅳ型、可调式膝关节固定支Ⅴ型、可调式膝关节固定支Ⅵ型、可调式膝关节固定支Ⅶ型、可调式膝关节固定支Ⅷ型、可调式膝关节固定支Ⅸ型、可调式膝关节固定支Ⅹ型、可调式膝关节固定支Ⅺ型、可调式膝关节固定支Ⅻ型、可调式膝关节固定支XⅢ型、可调式膝关节固定支XⅣ型、可调式膝关节固定支XⅤ型、可调式膝关节固定支XⅥ型、可调式膝关节固定支XⅦ型。1套/盒
产品有效期	5年
产品描述	主要由铝合金板制成固定架、固定带、铰链、海绵衬垫、注塑件、线带、铆钉、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途	用于骨折或软组织损伤的外固定。
备案单位	石家庄市行政审批局
备案日期	2022-03-18
变更情况	null null null null null
备案类型	国产