| 器械名称 | 血管剪 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190135号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | XGJ-ZJRKKC-10、XGJ-ZJRKKC-11.5、XGJ-ZJRKKC-12.5、XGJ-ZJRKKC-14、XGJ-WJRKKC-10、XGJ-WJRKKC-11.5、XGJ-WJRKKC-12.5、XGJ-WJRKKC-14、XGJ-ZJJQ-10、XGJ-ZJJQ-11.5、XGJ-ZJJQ-12.5、XGJ-WJJQ-10、XGJ-WJJQ-11.5、XGJ-WJJQ-12.5、XGJ-ZJWDC-10、XGJ-ZJWDC-11.5、XGJ-ZJWDC-12.5、XGJ-WJWDC-10、XGJ-WJWDC-11.5、XGJ-WJWDC-12.5、XGJ-ZYJQ-10、XGJ-ZYJQ-11.5、XGJ-ZYJQ-12.5、XGJ-WYJQ-10、XGJ-WYJQ-11.5、XGJ-WYJQ-12.5、XGJ-ZYWDC-10、XGJ-ZYWDC-11.5、XGJ-ZYWDC-12.5、XGJ-WYWDC-10、XGJ-WYWDC-11.5、XGJ-WYWDC-12.5、XGJ-JWY-20、XGJ-YJWY-10.5、XGJ-ZX-12.5、XGJ-ZJJB-11、XGJ-ZJHB-11、XGJ-WJ-11、XGJ-WJJB-11、XGJ-WJHB-11、 |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-10 |
| 变更情况 | 2023年02月28日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff808081844220e401844bb7081903bc/ff8080818442236601845145f5731a80.xlsx）”变更为“XGJ-ZJRKKC-10、XGJ-ZJRKKC-11.5、XGJ-ZJRKKC-12.5、XGJ-ZJRKKC-14、XGJ-WJRKKC-10、XGJ-WJRKKC-11.5、XGJ-WJRKKC-12.5、XGJ-WJRKKC-14、XGJ-ZJJQ-10、XGJ-ZJJQ-11.5、XGJ-ZJJQ-12.5、XGJ-WJJQ-10、XGJ-WJJQ-11.5、XGJ-WJJQ-12.5、XGJ-ZJWDC-10、XGJ-ZJWDC-11.5、XGJ-ZJWDC-12.5、XGJ-WJWDC-10、XGJ-WJWDC-11.5、XGJ-WJWDC-12.5、XGJ-ZYJQ-10、XGJ-ZYJQ-11.5、XGJ-ZYJQ-12.5、XGJ-WYJQ-10、XGJ-WYJQ-11.5、XGJ-WYJQ-12.5、XGJ-ZYWDC-10、XGJ-ZYWDC-11.5、XGJ-ZYWDC-12.5、XGJ-WYWDC-10、XGJ-WYWDC-11.5、XGJ-WYWDC-12.5、XGJ-JWY-20、XGJ-YJWY-10.5、XGJ-ZX-12.5、XGJ-ZJJB-11、XGJ-ZJHB-11、XGJ-WJ-11、XGJ-WJJB-11、XGJ-WJHB-11、”。 2022年11月08日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;产品名称由“精细小血管剪”变更为“血管剪”;型号/规格由“见附页”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff808081844220e401844bb7081903bc/ff8080818442236601845145f5731a80.xlsx）”;产品描述由“通常由中间连接的两片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190135号:血管剪
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