| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20160004号 |
| 备案人名称 | 保定汇达生化科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市莲池区南常保工业开发区 |
| 生产地址 | 保定市莲池区南常保工业开发区 |
| 型号规格 | 规格：30ml ，50ml, 80ml ,100ml , 120ml , 150ml ,180ml , 200ml , 500ml , 1000ml 。包装规格：1支/袋(盒)，2支/袋(盒)，5支/袋(盒) |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由贮液罐和冲洗头组成，采用聚乙烯高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备注 | 变更 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-01-20 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2024-12-17 变更内容:2024年12月17日，产品名称由“医用阴道冲洗器”变更为“阴道洗涤器”;型号/规格由“详见附页”变更为“规格：30ml ，50ml, 80ml ,100ml , 120ml , 150ml ,180ml , 200ml , 500ml , 1000ml 。包装规格：1支/袋（盒），2支/袋（盒），5支/袋（盒）”;产品描述由“由冲洗头与贮液罐组成，采用聚乙烯高分子材料制成。”变更为“由贮液罐和冲洗头组成，采用聚乙烯高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”;预期用途由“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20160004号:阴道洗涤器
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