| 器械名称 | 牙科用毛刷 Applicators and Brushes |
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| 备案号 | 国械备20170925号 |
| 备案人名称 | Ivoclar Vivadent AG |
| 备案人注册地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503991686714.docx) |
| 产品描述 | 由杆部和头部组成。杆部采用聚酰胺材料制成，头部为聚酰胺材料制成的毛。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于在牙齿上涂抹牙科材料。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“义获嘉伟瓦登特公司”变更时间2019年05月29日；生产地址由“Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein”变更为“Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein；1376 Cheyenne Ave. Grafton Wisconsin 53024 USA；Kunstwiesenweg 17 D-76456 Kuppenheim；Wannenweg 2, 91746 Weidenbach, Deutschland”；型号或规格由“详见附件。”变更为“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1662724319635.docx)”；产品描述由“由杆部和头部组成。杆部采用聚酰胺材料制成，头部为聚酰胺材料制成的毛。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于口腔科手术中在牙齿表面或缺损处涂抹牙科粘结剂、封填剂。”变更为“用于在牙齿上涂抹牙科材料。”变更时间2022年09月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170925号:牙科用毛刷 Applicators and Brushes
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