| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤清械备20190002号 |
| 备案人名称 | 清远丰源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 清远市清城区横荷街道荷兴工业园内（新城E47号区）生产车间四楼西面 |
| 生产地址 | 清远市清城区横荷街道荷兴工业园内（新城E47号区）生产车间四楼西面 |
| 型号规格 | 20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 清远市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-31 |
| 变更情况 | 2021年3月31日型号/规格由“20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g；型号：软管或走珠器；特殊规格型号按订货合同为准。”变更为“20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶。”产品描述或主要组成成份由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由凝胶（纯净水、卡波姆、甘油、芳香剂）和塑料瓶等组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
粤清械备20190002号:冷敷凝胶
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