| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20250105号 |
| 备案人名称 | 河南省兴优医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市中原区化工路268号联东U谷中原科创企业园22栋201室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市中原区化工路268号联东U谷中原科创企业园22栋201室 |
| 型号规格 | 规格为：18mm×70mm、20mm×80mm、35mm×90mm、40mm×100mm、 50mm×100mm、 60mm×120mm、 60mm×180mm。 |
| 产品描述 | 创口贴由医用胶布、吸水性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。吸水性敷垫为聚氨酯棉垫。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数cfu/g≤200，真菌菌落总数cfu/g≤100，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌)不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
河南省兴优医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：豫郑械备20250105号）
，创口贴由医用胶布、吸水性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。吸水性敷垫为聚氨酯棉垫。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数cfu/g≤200，真菌菌落总数cfu/g≤100，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌)不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
河南省兴优医疗器械有限公司
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豫郑械备20240287号
备案日期:2024-08-20
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创口贴
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