| 器械名称 | 缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210069号 |
| 备案人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1 号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 型号规格 | 1×2L、1×3L、6×2L |
| 产品有效期 | 贮存于5℃～35℃环境中，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分为磷酸、三乙醇胺。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-22 |
| 变更情况 | 2022年08月31日，规格型号由1×2L;1×3L。变更为1×2L、1×3L、6×2L;2024年08月22日， 备案人：由“北京华宇亿康生物工程技术有限公司“变更为“品峰（北京）医疗器械有限公司”、注册地址：由“北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层“变更为“北京市昌平区科技园区兴昌路1 号2幢2层201、3层301” |
| 备案类型 | 国产 |
品峰（北京）医疗器械有限公司备案的缓冲液（备案号：京昌械备20210069号）
，主要组成成分为磷酸、三乙醇胺。 仅用于提供/维持反应环境。
品峰（北京）医疗器械有限公司
其他产品
京昌械备20210070号
备案日期:2024-08-22
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
京昌械备20210068号
备案日期:2024-08-22
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
缓冲液
其他厂家
陕西械备20250064号
备案日期:2025-09-24
粤穗械备20250483号
备案日期:2025-09-23
闽榕械备20250143号
备案日期:2025-09-22
粤穗械备20160383号
备案日期:2025-09-19
鄂襄阳械备20250024号
备案日期:2025-09-12
