| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20210045号 |
| 备案人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280H299、HB106HB108 |
| 型号规格 | 骨科用螺丝刀 型号：I型 规格：4.7mm、骨科用螺丝刀 型号：II型 规格：4.7mm、隧道扩张器 型号：I型 规格：5-6mm、7-8mm、9-10mm、肌腱分张器 型号：I型 规格：36mm、导针 型号：I型 规格：280mm、350mm |
| 产品描述 | 膝关节手术工包由骨科用螺丝刀、隧道扩张器、肌腱分张器和导针组成。骨科用螺丝刀、隧道扩张器金属杆材料由符合YY/T 0294.1-2016规定的05Cr17Ni4Cu4Nb制成，塑料部分由符合ASTM F702-18规定的聚砜树脂(PSU)制成；骨科用螺丝刀所用弹簧由符合YY/T 0294.1-2016规定的12Cr18Ni9不锈钢制成；肌腱分张器由符合YY/T 0294.1-2016规定的06Cr19Ni10不锈钢制成；导针由符合GB24627-2009规定的镍钛记忆合金制成。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-31 |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20210045号:膝关节手术工具包
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