| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240034号 |
| 备案人名称 | 常州美康源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号 |
| 型号规格 | A0.25,A0.25-HKG,A0.25-HKS,A0.25-HYG,A0.25-HYS,A0.25-PKG,A0.25-PKS,A0.25-PYG,A0.25-PYS;A5,A5-HKG,A5-HKS,A5-HYG,A5-HYS,A5-PKG,A5-PKS,A5-PYG,A5-PYS;B0.25,B0.25-HKG,B0.25-HKS,B0.25-HYG,B0.25-HYS,B0.25-PKG,B0.25-PKS,B0.25-PYG,B0.25-PYS;B5,B5-HKG,B5-HKS,B5-HYG,B5-HYS,B5-PKG,B5-PKS,B5-PYG,B5-PYS； |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | A型由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对氯间二甲苯酚组成；B型由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对氯间二甲苯酚、芦荟组成。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-12 |
| 备案类型 | 国产 |
常州美康源医疗科技有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：苏常械备20240034号）
，A型由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对氯间二甲苯酚组成；B型由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对氯间二甲苯酚、芦荟组成。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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