| 器械名称 | 咬骨钳 Rongeurs |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191047号 |
| 备案人名称 | 德国艾萨医疗技术有限公司 ASANUS Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| 生产地址 | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| 代理人名称 | 艾萨（天津）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C02号楼310室85（集中办公区） |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1711332096717.docx) |
| 产品描述 | 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-24 |
| 变更情况 | 代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“艾萨（天津）医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C02号楼310室-85（集中办公区）”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602343679124.docx)变更时间2020年10月13日型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602343679124.docx)”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1711332096717.docx)”变更时间2024年03月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191047号:咬骨钳 Rongeurs
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