| 器械名称 | 胸部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20240083号 |
| 备案人名称 | 广西德之然生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A1栋2层北侧（202） |
| 生产地址 | 南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A1栋2层北侧（202） |
| 型号规格 | 109×100mm、115.7×119.5mm、129×128mm、141.3×143mm、151×93mm、160×100.3mm、167.7×111mm、112.8×115.7mm、117.2×120.2mm、123.2×127.4mm、136.4×134.3mm、128.5×119.5mm |
| 产品描述 | 本产品由高分子材料(聚硅氧烷、橡胶、PU、PE、PET、弹力布、聚酯纤维、聚酯、离型纸、离型膜、TPU)、棉、丝、易撕条组成。本品高分子材料上双面涂抹医用硅凝胶，贴敷于橡胶上覆盖一层离型膜和易撕条。穿戴放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的，不备矫形功能。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 变更情况 | 2024年09月12日 产品描述由“本产品由高分子材料（聚硅氧烷、橡胶、PU、PE、PET、弹力布、聚酯纤维、聚酯、离型纸、离型膜、TPU）、棉、丝、易撕条组成。本品高分子材料上双面涂抹医用硅凝胶，贴敷于橡胶上覆盖一层离型膜和易撕条。穿戴放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。”变更为“本产品由高分子材料（聚硅氧烷、橡胶、PU、PE、PET、弹力布、聚酯纤维、聚酯、离型纸、离型膜、TPU）、棉、丝、易撕条组成。本品高分子材料上双面涂抹医用硅凝胶，贴敷于橡胶上覆盖一层离型膜和易撕条。穿戴放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的，不具备矫形功能。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂南械备20240083号:胸部固定器
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