| 器械名称 | 子宫探针 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20170028号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | 弯、直 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 带有刻度尺的细棒。采用不锈钢材料或铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-04-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“带有刻度尺的细棒。由金属或非金属材料制成。可重复使用。”变更为“带有刻度尺的细棒。采用不锈钢材料或铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于插入子宫腔内确定子宫的深度。”变更为“用于插入子宫腔内测量子宫的深度。” |
| 备案类型 | 国产 |
三河市三友医疗器械厂备案的子宫探针（备案号：冀廊械备20170028号）
，带有刻度尺的细棒。采用不锈钢材料或铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。
三河市三友医疗器械厂
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