| 器械名称 | 弹性纤维染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190443号 |
| 备案人名称 | 长春赛默瑞特科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市北湖科技开发区丙三十七路以南、丙十八街以东北湖科技园产业二期C3项目F1号楼401号101室 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区北湖科技开发区盛北大街3333号长春北湖科技园产业二期F1栋401室 |
| 型号规格 | 6×20ml/套、6×100ml/套、6×250ml/套 |
| 产品有效期 | 有效期：原包装未开封染色液的有效期为18个月，在有效期内的已经开封染色液应在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 储存条件：本试剂应贮存于2℃-8℃低温环境。 |
| 产品描述 | 弹性纤维染色液由碘化钾溶液、草酸水溶液、磷钨酸溶液、硫代硫酸钠溶液、苏木素染液、碱性品红溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-27 |
| 变更情况 | 2024年09月03日 主要组成成分由“弹力纤维染色液由高锰酸钾溶液、草酸溶液、磷钨酸溶液、盐酸溶液、苏木素染液、碱性品红溶液组成。”变更为“弹性纤维染色液由碘化钾溶液、草酸水溶液、磷钨酸溶液、硫代硫酸钠溶液、苏木素染液、碱性品红溶液组成。”;变更了产品技术要求。 2023年10月31日 备案人住所由“朝阳区清华路1176号（吉林大学新民校区图书馆101室）”变更为“长春市北湖科技开发区丙三十七路以南、丙十八街以东北湖科技园产业二期C3项目F1号楼401号101室”;产品分类名称由“弹力纤维染色液”变更为“弹性纤维染色液”;主要组成成分由“ 弹力纤维染色液由高锰酸钾、草酸、饱和苦味酸、来复红、Mayer苏木精、酸性品红组成。”变更为“弹力纤维染色液由高锰酸钾溶液、草酸溶液、磷钨酸溶液、盐酸溶液、苏木素染液、碱性品红溶液组成。”;预期用途由“主要用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色。”变更为“用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190443号:弹性纤维染色液
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