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器械名称 医用冰袋
备案号 苏苏械备20248036号
备案人名称 苏州耀腾医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 苏州市吴中区胥口镇新峰路269号6#502
生产地址 苏州市吴中区胥口镇新峰路269号6#502
型号规格 MBD -Ⅰ、MBD -Ⅱ、MBD-Ⅲ、MBD –Ⅳ。
产品有效期 -
产品描述 由降温物质和外袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。MBD-Ⅰ型降温物质为羧甲基纤维素钠、吸水树脂(聚丙烯酸钠)、纯净水,外袋采用无纺布复合PVC组成;MBD-Ⅱ型降温物质为碳酰胺、纯净水,外袋采用新型的无纺布纸复合PE材质组成;MBD–Ⅲ型降温物质为吸水树脂 (聚丙烯酸钠)、纯净水,外袋采用带带子的无纺布袋组成;MBD–Ⅳ型内袋为复合PVC袋,内含降温物质为羧甲基纤维素钠、吸水树脂(聚丙烯酸钠)、纯净水,外袋采用无纺布组成;
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2024-09-12
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

苏苏械备20248036号:医用冰袋

扩展信息
苏州耀腾医疗器械有限公司备案的医用冰袋(备案号:苏苏械备20248036号) ,由降温物质和外袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。MBD-Ⅰ型降温物质为羧甲基纤维素钠、吸水树脂(聚丙烯酸钠)、纯净水,外袋采用无纺布复合PVC组成;MBD-Ⅱ型降温物质为碳酰胺、纯净水,外袋采用新型的无纺布纸复合PE材质组成;MBD–Ⅲ型降温物质为吸水树脂 (聚丙烯酸钠)、纯净水,外袋采用带带子的无纺布袋组成;MBD–Ⅳ型内袋为复合PVC袋,内含降温物质为羧甲基纤维素钠、吸水树脂(聚丙烯酸钠)、纯净水,外袋采用无纺布组成; 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
苏州耀腾医疗器械有限公司
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