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器械名称 核酸提取纯化试剂盒
备案号 鲁济械备20250184号
备案人名称 山东艾克韦生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼1F
生产地址 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼3F
型号规格 64 T/盒。
产品有效期 常温保存,有效期为 12 个月。
产品描述 产品由预分装深孔板、磁棒套和蛋白酶K组成,其中预分装深孔板由裂解液、磁珠混合液、洗涤液I、洗涤液II和洗涤液III组成,裂解液由聚乙二醇、异硫氰酸胍、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温80、吐温20组成;磁珠混合液由磁珠、三羟甲基氨基甲烷、氯化铵、氯化钾、无水乙醇组成;洗涤液I由异硫氰酸胍、氯化钠、无水乙醇组成;洗涤液II由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇组成;洗涤液III由三羟甲基氨基甲烷和冰乙酸组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 济南市行政审批服务局
备案日期 2025-07-03
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

鲁济械备20250184号:核酸提取纯化试剂盒

扩展信息
山东艾克韦生物技术有限公司备案的核酸提取纯化试剂盒(备案号:鲁济械备20250184号) ,产品由预分装深孔板、磁棒套和蛋白酶K组成,其中预分装深孔板由裂解液、磁珠混合液、洗涤液I、洗涤液II和洗涤液III组成,裂解液由聚乙二醇、异硫氰酸胍、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温80、吐温20组成;磁珠混合液由磁珠、三羟甲基氨基甲烷、氯化铵、氯化钾、无水乙醇组成;洗涤液I由异硫氰酸胍、氯化钠、无水乙醇组成;洗涤液II由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇组成;洗涤液III由三羟甲基氨基甲烷和冰乙酸组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
山东艾克韦生物技术有限公司
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