| 器械名称 | 手动式骨科手术器械 “愛派司”手動式骨科手術器械 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140140号 |
| 备案人名称 | 爱派司生技股份有限公司 愛派司生技股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 手动式骨科手术器械由快接手柄、快接六角螺钉起子、快接十字螺钉起子、空心螺钉起子、滑牙取出器、简易手摇骨钻、螺钉夹、螺孔护套、测深器、钻头、清洁导针、引导针、骨克丝钳、持板器、缆线卷线器、骨锤、骨钩组成。工 |
| 预期用途 | 本系统是被设计用于放置人体锁骨、胫骨、股骨、根骨、桡骨、肱骨骨板系统的外科手术用配套工。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室”变更为“上海市青浦区练塘镇练新路 55 号 1 幢 2 层 201 室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140140号:手动式骨科手术器械 “愛派司”手動式骨科手術器械
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