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器械名称 一次性使用内窥镜检查包
备案号 苏泰械备20160010号
备案人名称 江苏瑞阳医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
生产地址 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型
产品描述 产品主要是用于胃镜或肠镜检查时的辅助器材,咬口、弯盘、口水袋、薄膜手套采用符合YY0114医用聚乙烯材料制成;垫单由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、叠片、垫单、垫巾内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;擦巾采用符合YY0331规定的材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213中规定的材料制成。
预期用途 辅助用于胃镜或肠镜检查。
备案单位 江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期 2016-01-19
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

苏泰械备20160010号:一次性使用内窥镜检查包

扩展信息
江苏瑞阳医疗科技有限公司备案的一次性使用内窥镜检查包(备案号:苏泰械备20160010号) ,产品主要是用于胃镜或肠镜检查时的辅助器材,咬口、弯盘、口水袋、薄膜手套采用符合YY0114医用聚乙烯材料制成;垫单由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、叠片、垫单、垫巾内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;擦巾采用符合YY0331规定的材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213中规定的材料制成。 辅助用于胃镜或肠镜检查。
江苏瑞阳医疗科技有限公司
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一次性使用内窥镜检查包
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