| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20240496号 |
| 备案人名称 | 青岛科美生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号 |
| 型号规格 | 产品型号：KM-BD-01预冷型、KM-BD-02速冷型、KM-BD-03速冷型，产品规格按重量分为：20g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、250g、260g、300g、500g、650g、750g、900g。(允差±10%) |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。(KM-BD-01预冷型由高分子吸水树脂、纯化水组成；KM-BD-02速冷型由纯化水、碳酰胺、高分子吸水树脂组成；KM-BD-03速冷型由碳酰胺、纯化水组成。)降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20240496号:医用冰袋
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