| 器械名称 | 返蓝液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20240005号 |
| 备案人名称 | 吉林重明生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
| 型号规格 | 碳酸锂型:15mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶。 氨水型：15mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶。 Scott型：15mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶。 |
| 产品有效期 | 2℃～25℃度避光干燥储存下，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 碳酸锂型：碳酸锂、纯化水； 氨水型：氨水； Scott型：硫酸盐、碳酸盐。 |
| 预期用途 | 用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-09 |
| 变更情况 | 2024年11月20日 产品分类名称由“返蓝染色液”变更为“返蓝液”;预期用途由“主要用于调节苏木素的染色，从紫色变为蓝色。”变更为“用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化。”。 2024年04月18日 包装规格由“50ml、100ml、500ml、1000ml”变更为“碳酸锂型:15mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶。 氨水型：15mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶。 Scott型：15mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶。”;变更了产品技术要求。 2024年03月26日 备案人住所由“吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”变更为“长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20240005号:返蓝液
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