| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190136号 |
| 备案人名称 | 湖北普惠堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区佳海工业园A432 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区佳海工业园A432 |
| 型号规格 | 型号；头部部位型、面部部位型、眼部部位型、足部部位型、手部部位型、胸部部位型、背部部位型。规格；圆形片10-440mm，间隔1mm；其他形状以宽x长进行标示，其中宽10mm-440mm，长10mm-500mm，间隔5mm，50mm-120mm。允许误差±5%。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由背衬层、凝胶层(纯化水、卡波姆、水凝胶组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-20 |
| 变更情况 | 产品描述由"产品由凝胶及包装材料等组成，凝胶由卡波姆、水、植物提取物组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由凝胶和包装材料等组成，凝胶由卡波姆、水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，可用于脚臭、脚汗、足痒、足肿胀等不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热，用于足部不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-11-07"变更为"2021-01-06" 产品名称由"足用冷敷凝露"变更为"医用退热贴",型号/规格由"涂抹型、喷洒型。5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、500g；5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、500ml 。"变更为"型号；头部部位型、面部部位型、眼部部位型、足部部位型、手部部位型、胸部部位型、背部部位型。规格；圆形片10-440mm，间隔1mm；其他形状以宽x长进行标示，其中宽10mm-440mm，长10mm-500mm，间隔5mm，50mm-120mm。允许误差±5%。",产品描述由"产品由凝胶和包装材料等组成，凝胶由卡波姆、水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由背衬层、凝胶层（纯化水、卡波姆、水凝胶组成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，用于足部不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-01-06"变更为"2021-12-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190136号:医用退热贴
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