| 器械名称 | 疼痛冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20170010号 |
| 备案人名称 | 山西圣君药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号 |
| 型号规格 | 颈椎型；肩周型；腰椎间盘型；坐骨神经型；关节型；骨质型；跌打型；风湿痛；腱鞘型；走珠器型，15g-60g(15ml-60ml)。 *特殊规格型号按客户需求定制。 |
| 产品描述 | 产品由凝胶及塑料瓶(带走珠头或喷涂头)或铝塑管等组成，凝胶由树脂、水、植物油等成分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于颈椎病、腰腿痛、风湿关节炎、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、跌打损伤、骨质增生、滑膜炎、筋骨疼痛、坐骨神经、腱鞘炎、网球肘、半月板损伤、足跟痛、脊椎痛部位闭合性软组织酸痛的冷敷理疗。 |
| 备案单位 | 临汾市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-13 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“山西省临汾市尧都区尧庙镇尧庙村南”变更为“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”；生产地址由“山西省临汾市尧都区尧庙镇尧庙村南”变更为“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”变更时间2017年07月18日；备案人-注册地址由“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”变更为“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”；生产地址由“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”变更为“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”；产品名称-中文由“骨专家冷敷凝胶”变更为“疼痛冷敷凝胶”；产品名称-原文由“骨专家冷敷凝胶”变更为“疼痛冷敷凝胶”；型号或规格由“颈椎型；肩周炎；腰椎间盘型；坐骨神经型；关节型；骨质增生型；跌打损伤型，15g-60g。 *特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“颈椎型；肩周型；腰椎间盘型；坐骨神经型；关节型；骨质型；跌打型；风湿痛；腱鞘型；走珠器型，15g-60g（15ml-60ml）。 *特殊规格型号按客户需求定制。”；产品描述由“产品由凝胶及塑料瓶（带走珠头或喷涂头）或铝塑管等组成，凝胶由树脂、水、植物油等成分组成。”变更为“产品由凝胶及塑料瓶（带走珠头或喷涂头）或铝塑管等组成，凝胶由树脂、水、植物油等成分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于颈椎、肩周、腰椎、关节和闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀的冷敷理疗。”变更为“适用于颈椎病、腰腿痛、风湿关节炎、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、跌打损伤、骨质增生、滑膜炎、筋骨疼痛、坐骨神经、腱鞘炎、网球肘、半月板损伤、足跟痛、脊椎痛部位闭合性软组织酸痛的冷敷理疗。”变更时间2018年06月13日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20170010号:疼痛冷敷凝胶
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