| 器械名称 | 肩关节手术工具 |
|---|---|
| 备案号 | 京通械备20180007号 |
| 备案人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 型号规格 | JCQ-01、JCQ-02、JCQ-03、JCQ-04、JCQ-05、QCQ-01、QCQ-02、QCQ-03、QCQ-04、QCQ-05、QCQ-06、QCQ-07、QCQ-08、QCQ-09、GSJ-01、GSJ-02、GSJ-03、GSJ-04、GSJ-05、GSJ-06、ZZQ-01、ZZQ-02、ZZQ-03、GZ-01、GZ-02、DYT-01、DYT-02、DYT-03、DYT-04、DYT-05、DYT-06、GTZ-01、TZQ-01、GC-01、GC-02、GC-03、GD-01、GD-02、GD-03、GD-04、GD-05、GD-06、GD-07、GD-08、GD-09、DZ-01、KLQ-01、KLQ-02、KLQ-03、KLQ-04、KLQ-05、CYQ-01 |
| 产品描述 | 肩关节手术工包含夹持钳、取出钳、钢丝剪、组织钳、钩针、导引袖套、骨探针、环状套扎器、骨锉、骨刀、导针、开路器、钢丝穿引器组成。夹持钳、取出钳、钢丝剪、组织钳、导针是由不锈钢材料制成，钩针、导引袖套、骨探针、环状套扎器、骨锉、骨刀是由不锈钢和铝合金制成，开路器是由不锈钢或不锈钢和铝合金制成，钢丝穿引器是由镍钛合金材料制成。产品以非灭菌状态交付，可重复使用，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 肩关节手术工是用于肩关节手术的外科器械，其中各组件预期用途如下：夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 取出钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 钢丝剪：用于剪断植入物或石膏。 组织钳：用于钳夹组织。 钩针：用于探、拨、挑、刺组织建立通路。 导引袖套：用于人工关节韧带手术的外科器械。 骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。 环状套扎器：用于人工关节韧带手术的外科器械。 骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 骨刀：用于切除、截断骨。 导针：用于定位、导向和保护。 开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 钢丝穿引器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 国产 |
北京德益达美医疗科技有限公司备案的肩关节手术工具（备案号：京通械备20180007号）
，肩关节手术工包含夹持钳、取出钳、钢丝剪、组织钳、钩针、导引袖套、骨探针、环状套扎器、骨锉、骨刀、导针、开路器、钢丝穿引器组成。夹持钳、取出钳、钢丝剪、组织钳、导针是由不锈钢材料制成，钩针、导引袖套、骨探针、环状套扎器、骨锉、骨刀是由不锈钢和铝合金制成，开路器是由不锈钢或不锈钢和铝合金制成，钢丝穿引器是由镍钛合金材料制成。产品以非灭菌状态交付，可重复使用，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 肩关节手术工是用于肩关节手术的外科器械，其中各组件预期用途如下：夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。
取出钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。
钢丝剪：用于剪断植入物或石膏。
组织钳：用于钳夹组织。
钩针：用于探、拨、挑、刺组织建立通路。
导引袖套：用于人工关节韧带手术的外科器械。
骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。
环状套扎器：用于人工关节韧带手术的外科器械。
骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
骨刀：用于切除、截断骨。
导针：用于定位、导向和保护。
开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。
钢丝穿引器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。
北京德益达美医疗科技有限公司
其他产品
京经械备20220127号
备案日期:2025-06-24
用于肩关节手术中完成相应的手术操作，各工的预期用途如下：钩针：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射；导针：用于定位、导向和保护；骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度；导引袖套：用于人工关节韧带手术的外科器械；环状套扎器：用于人工关节韧带手术的外科器械；骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端；骨刀：用于切除、截断骨；骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨；骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害；组织钳：用于钳夹组织；夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；钢丝剪：用于剪断植入物或石膏；取出钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；骨科导向器：用于定位、导向和保护；导钻：用于钻头或丝锥导向定位；骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位；开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
京经械备20220079号
备案日期:2024-11-19
适用于膝关节手术中完成相应手术操作，各工的预期用途如下：
骨科导向器：用于定位、导向和保护。
骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
膝关节韧带手术剪：用于剪断骨、韧带或组织。
骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。
骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。
剪断钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎 。
导针：用于定位、导向和保护。
骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。
骨科用穿孔针：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。
骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。
骨钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用。
京经械备20240386号
备案日期:2024-10-11
用于关节软骨修复手术中，辅助医生完成软骨修复相关手术，各工用途如下：
骨取样器：用于获取骨样本；
传输套管：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作；
挤压器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；
打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；
骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；
骨科用扳手：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。
