| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20220141号 |
| 备案人名称 | 重庆伯豪诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路104号1幢24 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区翠柏路101号天安数码城5幢163、164；重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路104号1幢24 |
| 型号规格 | 48 测试/盒 |
| 产品有效期 | 在4℃～30℃条件下，本品有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液(LBS1)、絮凝剂(PBS1)、洗脱液(EB)、清洗液A(CBS1)、清洗液B(WBS1)、？磁珠(ES1 beads)组成。 |
| 预期用途 | 用于粪便样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-18 |
| 变更情况 | 延长产品有效期至10个月。 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆伯豪诊断技术有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：渝械备20220141号）
，本产品由裂解液(LBS1)、絮凝剂(PBS1)、洗脱液(EB)、清洗液A(CBS1)、清洗液B(WBS1)、？磁珠(ES1 beads)组成。 用于粪便样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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