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器械名称 弹性纤维染色液
备案号 粤深械备20231117号
备案人名称 广东弘大生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601
生产地址 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601
型号规格 套组(袋)包装规格:4x15ml、4x100ml
产品有效期 10℃~30℃避光保存。有效期 12个月。
产品描述 由高锰酸钾溶液(高锰酸钾、蒸馏水)、草酸溶液(草酸、蒸馏水)、维多利亚蓝染液(维多利亚蓝、间苯二酚、蒸馏水)、酸性品红染液(酸性品红、苦味酸、蒸馏水)组成。
预期用途 用于人体组织样本中弹性纤维的染色
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2025-01-23
变更情况 2025年1月23日:主要组成成分由“由高锰酸钾溶液、草酸溶液、Elastin染液、Van Gieson染液组成。”变更为“由高锰酸钾溶液(高锰酸钾、蒸馏水)、草酸溶液(草酸、蒸馏水)、维多利亚蓝染液(维多利亚蓝、间苯二酚、蒸馏水)、酸性品红染液(酸性品红、苦味酸、蒸馏水)组成。”;预期用途由“用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。”变更为“用于人体组织样本中弹性纤维的染色”;变更技术要求;
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

粤深械备20231117号:弹性纤维染色液

扩展信息
广东弘大生物科技有限公司备案的弹性纤维染色液(备案号:粤深械备20231117号) ,由高锰酸钾溶液(高锰酸钾、蒸馏水)、草酸溶液(草酸、蒸馏水)、维多利亚蓝染液(维多利亚蓝、间苯二酚、蒸馏水)、酸性品红染液(酸性品红、苦味酸、蒸馏水)组成。 用于人体组织样本中弹性纤维的染色
广东弘大生物科技有限公司
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在常规染色(如:HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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在常规染色(如:HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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