| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230055号 |
| 备案人名称 | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 型号规格 | 套管：型号：MX011/规格：宽度：3.5-10.5(间隔1mm)工作长度：110-150(间隔10mm)、套管：型号：MX012/规格：宽度：3.5-10.5(间隔1mm)工作长度：110-150(间隔10mm)、深度探钩：型号：MX03/规格：直径：1.0-2.6(间隔0.4mm)工作长度：116-156(间隔10mm)、推结剪线器：型号：MX04/规格：直径：2.0-5.0(间隔0.5mm)工作长度：115-155(间隔10mm) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节手术工包由套管、深度探钩、推结剪线器组成。其中套管采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制成；深度探钩与人体接触部分采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制成；推结剪线器的推结杆采用符合ASTM F899的465不锈钢材料制成，剪线管采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 适用于膝关节手术中辅助完成手术，不接触血液循环和中枢系统。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20230055号:膝关节手术工具包
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