| 器械名称 | 医用检查手套 Examination gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181512号 |
| 备案人名称 | 优格有限公司 UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD. |
| 备案人注册地址 | Lot 62 & 63, Lorong Senawang 32,Kawasan Perindustrian Senawang, 70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia |
| 生产地址 | Lot 62 & 63, Lorong Senawang 32,Kawasan Perindustrian Senawang, 70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia |
| 代理人名称 | 友利格（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号1幢607室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-31 |
| 变更情况 | 代理人由“上海富电国际贸易有限公司”变更为“友利格（上海）国际贸易有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路29号1幢东楼第三层304A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区加太路29号1幢东楼第三层304A部位”变更时间2021年04月21日；产品描述由“通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2022年10月20日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区加太路29号1幢东楼第三层304A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号1幢607室”变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181512号:医用检查手套 Examination gloves
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