| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20240054号 |
| 备案人名称 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 生产地址 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防水型。 规格：38x19mm、40x10mm、45x10mm、22x18mm、56x19mm、70x18mm、70x22mm、72x19mm、72x25mm、76x19mm、76x25mm、D22mm、D25mm、D38mm、32x25mm、30x30mm、38x35mm、38x38mm、51x45mm、70x40mm、76x38mm、76x45mm、76x50mm、70x60mm、100x50mm、95x20mm、120x20mm、100x60mm、100x100mm、70x20mm、63x25mm、50x50mm、44x44mm、44x14mm、55x17mm、66x19mm、70x12mm、75x75mm、60x20mm、60x80mm、70x90mm、55x37mm、40x20mm、40x40mm、80x20mm、27x20mm、25x22mm、28x20mm、38x14mm、34x27mm、55x27mm、56x16mm、55x12mm、52x41mm、80x100mm、76x30mm、45x60mm、60x90mm、D30mm、78x74mm、110x60mm、100x70mm、46x46mm、50x75mm、58x84mm、120x10mm、120x40mm、42x13mm、100x150mm、70x30mm。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材(普通型：无纺布基材，防水型：聚氨酯(PU)复合膜基材)、吸收性敷垫、防粘连层(硅油膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状或卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(聚丙烯棉性无纺布)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出、真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-24 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
中山市瑞隆医疗科技有限公司备案的创口贴（备案号：粤中械备20240054号）
，产品由涂胶基材(普通型：无纺布基材，防水型：聚氨酯(PU)复合膜基材)、吸收性敷垫、防粘连层(硅油膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状或卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(聚丙烯棉性无纺布)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出、真菌菌落总数≤100cfu/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
中山市瑞隆医疗科技有限公司
其他产品
粤中械备20230033号
备案日期:2023-09-04
用于术后病人在病床上护理用，包内各第一类医疗器械预期用途分别如下：医用胶布：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位；棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用薄膜手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；医用护理垫：病床或检查床上用的卫生护理用品；腹带：通过捆绑在病人腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)及保护手术切口的作用。
创口贴
其他厂家
鄂襄阳械备20250026号
备案日期:2025-09-25
沪松械备20250028号
备案日期:2025-09-19
苏扬械备20250086号
备案日期:2025-09-08
粤惠械备20230048号
备案日期:2025-09-05
鄂孝械备20250036号
备案日期:2025-09-04
