| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240029号 |
| 备案人名称 | 广州市浩智医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘大道西363号悦顺装饰材料城悦家居商务中心7栋二楼209、210铺 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘大道西363号悦顺装饰材料城悦家居商务中心7栋二楼209、210铺 |
| 型号规格 | 10m、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、60ml、120ml |
| 产品描述 | 由含保存液(冰乙酸、纯化水)的杯、管组成。产品一次性使用，为非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2024年01月30日,型号/规格由“10ml、20ml、25ml、30ml、40ml、60ml、120ml”变更为“10m、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、60ml、120ml”。 产品技术要求变更。 2024年09月14日,产品描述由“由含保存液(由乙酸钠、硼酸、果糖和无水乙醇组成)的杯、管组成。产品一次性使用，为非无菌提供。”变更为“由含保存液（冰乙酸、纯化水）的杯、管组成。产品一次性使用，为非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2025年05月26日,备案人注册地址由“广州市白云区校园路90号204房”变更为“广州市增城区新塘大道西363号悦顺装饰材料城悦家居商务中心7栋二楼209、210铺”；生产地址由“广州市白云区校园路90号204房”变更为“广州市增城区新塘大道西363号悦顺装饰材料城悦家居商务中心7栋二楼209、210铺”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240029号:一次性使用尿液采集器
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