| 器械名称 | 充气防压疮垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20200035号 |
| 备案人名称 | 河北福寿园医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区永兴东路599号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区永兴东路599号 |
| 型号规格 | 圆形充气防压疮垫Ⅰ型;圆形充气防压疮垫Ⅱ型;条形充气防压疮垫;方形凹凸面充气防压疮垫Ⅰ型;方形凹凸面充气防压疮垫Ⅱ型;方形凹凸面充气防压疮垫Ⅲ型;方形凹凸面充气防压疮垫Ⅳ型 |
| 产品描述 | 由充气垫(垫由若干气室组成)组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后、长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-01-16 |
| 变更情况 | 2023年12月25日 备案人住所由“衡水市冀州区滏阳东路36号”变更为“河北省衡水市冀州区永兴东路599号”;型号/规格由“圆形充气防压疮垫（Ⅰ型、Ⅱ型）、条形充气防压疮垫、方形凹凸面充气防压疮垫(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)。”变更为“圆形充气防压疮垫Ⅰ型;圆形充气防压疮垫Ⅱ型;条形充气防压疮垫;方形凹凸面充气防压疮垫Ⅰ型;方形凹凸面充气防压疮垫Ⅱ型;方形凹凸面充气防压疮垫Ⅲ型;方形凹凸面充气防压疮垫Ⅳ型”;产品描述由“充气防压疮垫由PVC布料、经热合设备一次性热缝合、再与充气嘴、布套、打气筒、橡胶管、塑料接头结合而成。按材质不同分为：PVC材质、绒面材质。”变更为“由充气垫（垫由若干气室组成）组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区滏阳东路36号”变更为“河北省衡水市冀州区永兴东路599号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20200035号:充气防压疮垫
扩展信息
