| 器械名称 | 导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200107号 |
| 备案人名称 | 南昌沃克医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号厂区内编号6号楼5楼 |
| 型号规格 | 9809.821 9809.822 9809.823 9809.824 9809.825 9809.826 9809.827 9809.828 9809.829 |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-15 |
| 变更情况 | 产品描述由“由针体和柄部组成、针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用”；预期用途由“用于探 、拔 、挑 、刺组织建立通道。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”；变更时间2024年11月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
南昌沃克医疗科技有限公司备案的导引针（备案号：赣洪械备20200107号）
，由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
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