| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150189号 |
| 备案人名称 | 江西龙源医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南昌市青山湖区罗家镇胡坊村898号 |
| 生产地址 | 南昌市青山湖区罗家镇胡坊村898号 |
| 型号规格 | 型号：JD-Z、JD-W、JD-S、JDSTXM、JD-PE；规格： 1cm、1.25cm、2.5cm、5cm、26cm。 |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘 剂的 胶带。非无菌提供，一次性使 用。不与 创面直接接触。粘贴部位 为完好皮肤， 背材为纸、无纺布、 丝绸、棉布或 PE。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“33290095-3”变更为“913601113329009531”；型号或规格由“型号：JD-Z、JD-W、JD-S、JD-M、JD-PE。 规格：1cm×500cm、1cm×900cm、1cm×1500cm、1cm×2000cm、1.25cm×500cm、1.25cm×900cm、2.5cm×500cm、2.5cm×900cm、5cm×500cm、5cm×900cm、26cm×500cm。”变更为“型号：JD-Z、JD-W、JD-S、JD-M、JD-PE。 规格：宽度：1.25-10cm，长度：5-1000cm。”变更时间2018年08月07日 产品名称由“压敏胶带”变更为“医用压敏胶带”；型号或规格由“型号：JD-Z、JD-W、JD-S、JD-M、JD-PE。 规格：宽度：1.25-10cm，长度：5-1000cm。”变更为“型号：JD-Z、JD-W、JD-S、JDSTXM、JD-PE；规格： 1cm、1.25cm、2.5cm、5cm、26cm。”；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘 剂的 胶带。非无菌提供，一次性使 用。不与 创面直接接触。粘贴部位 为完好皮肤， 背材为纸、无纺布、 丝绸、棉布或 PE。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其 他医疗器械固定到人体的特定部位。”；变更时间2024年11月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150189号:医用压敏胶带
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