| 器械名称 | 网状纤维染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20150120号 |
| 备案人名称 | 长春赛默瑞特科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市北湖科技开发区丙三十七路以南、丙十八街以东北湖科技园产业二期C3项目F1号楼401号101室 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区北湖科技开发区盛北大街3333号长春北湖科技园产业二期F1栋401室 |
| 型号规格 | 6×20ml、6×100ml、6×250ml |
| 产品有效期 | 原包装未开封染色液的有效期为18个月，在有效期内的已经开封染色液应在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 网状纤维染色液主要由碘化钾溶液、氯化金溶液、硫代硫酸钠溶液、银氨溶液、硫酸铁铵溶液、草酸水溶液组成； |
| 预期用途 | 主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-16 |
| 变更情况 | 2024年09月03日 主要组成成分由“网状纤维染色液由高锰酸钾染液、氯化金溶液、硫代硫酸钠溶液、银氨液、硫酸铁铵溶液、草酸水溶液组成；”变更为“网状纤维染色液主要由碘化钾溶液、氯化金溶液、硫代硫酸钠溶液、银氨溶液、硫酸铁铵溶液、草酸水溶液组成；”;变更了产品技术要求。 2023年04月10日 备案人住所由“朝阳区清华路1176号（吉林大学新民校区图书馆101室）”变更为“长春市北湖科技开发区丙三十七路以南、丙十八街以东北湖科技园产业二期C3项目F1号楼401号101室”。预期用途由“供临床细胞形态学染色检查。 1、用于区别癌和肉瘤； 2、用于鉴别原位癌或早期癌； 3、用于鉴别血管内皮瘤和血管处皮瘤。”变更为“主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20150120号:网状纤维染色液
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