| 器械名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240900号 |
| 备案人名称 | 亚美斯特（天津）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 型号规格 | 型号：A型，规格：2m、3m、4m 型号：B型，规格：2m、3m、4m |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 一次性使用鼻氧管A型由进氧接口、氧气软管组成；B型由鼻塞、氧气支软管、调节环、双通接头、氧气软管、进氧接口组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。鼻氧管的细菌菌落总数应≤200cfu，真菌菌落总数应≤100cfu，大肠菌群不得检出。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-11 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20240900号:一次性使用鼻氧管
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