| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240336号 |
| 备案人名称 | 广州合美药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇南安村西石窿七星工业园E栋303号 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇南安村西石窿七星工业园E栋303号 |
| 型号规格 | 50mm×120mm；45mm×125mm；80mm×120mm；60mm×80mm；40mm×50mm；40mm×100mm；50mm×50mm；70mm×100mm；80mm×130mm；50mm×70mm；100mm×140mm |
| 产品描述 | 产品由降温物质(纯化水、胶水(纯化水、聚乙烯醇)、聚丙烯酸钠、甘油、酒石酸、亮蓝)、背衬层(无纺布)和薄膜覆盖层(聚丙烯薄膜和聚酯薄膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收，非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求(菌落总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240336号:医用退热贴
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