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器械名称 椎间融合器工具包
备案号 粤禅械备20220178号
备案人名称 佛山市康普药业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号一楼102A室、二楼202室
生产地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号2号楼二楼
型号规格 STCL
产品有效期 -
产品描述 产品描述:由椎间盘铰刀、骨刀、刮刀、刮匙、骨锉、椎间神经根拉钩、神经剥离子、骨科撑开钳、咬骨钳、髓核钳、快装手柄、试模、试模把持器、持取器、滑锤、植骨器、骨填充器、植骨漏斗、软骨压碎器、椎间撑开器、快速连接杆、骨科撑开器、骨拉钩、骨定位针、骨科用扳手、扩张式通道管、骨导引针、骨科定位杆、骨科定位器、骨科用保护器、骨锯、骨凿、骨铰刀、神经剥离器、吸引管组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述备案申表。
预期用途 预期用途:产品供医疗机构进行椎间融合术时,安装椎间融合器用。包内各器械的预期用途备案申表。
备注 \
备案单位 佛山市食品药品监督管理局
备案日期 2022-09-07
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

粤禅械备20220178号:椎间融合器工具包

扩展信息
佛山市康普药业有限公司备案的椎间融合器工具包(备案号:粤禅械备20220178号) ,产品描述:由椎间盘铰刀、骨刀、刮刀、刮匙、骨锉、椎间神经根拉钩、神经剥离子、骨科撑开钳、咬骨钳、髓核钳、快装手柄、试模、试模把持器、持取器、滑锤、植骨器、骨填充器、植骨漏斗、软骨压碎器、椎间撑开器、快速连接杆、骨科撑开器、骨拉钩、骨定位针、骨科用扳手、扩张式通道管、骨导引针、骨科定位杆、骨科定位器、骨科用保护器、骨锯、骨凿、骨铰刀、神经剥离器、吸引管组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述备案申表。 预期用途:产品供医疗机构进行椎间融合术时,安装椎间融合器用。包内各器械的预期用途备案申表。
佛山市康普药业有限公司
其他产品
粤禅械备20220175号
备案日期:2022-09-06
用于在骨折手术过程中牵引。
粤禅械备20220173号
备案日期:2022-09-05
1.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2.骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 3.扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 4.骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。 5.骨用丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 6.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 7.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 8.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 9.弯棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 10.弯棒器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 11.持棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 12.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 13.持钉夹:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 14.转棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。。 15.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 16.压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 17.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 18.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 19.剪切钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 20.椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。
粤禅械备20220172号
备案日期:2022-09-05
产品供治疗胸腰椎间的不稳定时,植入钛网融合器时所用工。 1.椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。 2.骨刀:用于切除、截断骨。 3.刮刀:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 4.刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 5.骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 6.椎间神经根拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 7.神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 8.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 9.咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。 10.髓核钳:用于骨科手术中咬除组织或息肉。 11.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 13.量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 14.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 15.钛网剪:用于剪断植入物或石膏。 16.持取器:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。 17.滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 18.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 19.骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 20.植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 21.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。
粤禅械备20220169号
备案日期:2022-09-01
该产品适用于混匀骨水泥,并将骨水泥输送到人体的工。 1.骨水泥输送器:用于混匀骨水泥,并将骨水泥输送到人体的骨科工。 2.骨水泥推进器:用于混匀骨水泥,并将骨水泥输送到人体的骨科工。 3.骨水泥搅拌器:用于混匀骨水泥,并将骨水泥输送到人体的骨科工。
粤禅械备20220120号
备案日期:2022-07-06
产品供椎板成形术时,植入椎板固定板系统产品所需用到的工。 1.骨科钻头:用于钻孔。 2.试模:用于骨科手术时测量直径。 3.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 4.持板钳:用于骨科手术中夹持植入物。 5.骨撬:用于骨科手术时作撬拨。 6.上钉器:用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。 7.钢板弯曲钳:用于骨科手术时剪断。
椎间融合器工具包
其他厂家
鲁济械备20180062号
备案日期:2024-07-04
鲁淄械备20230089号
备案日期:2023-05-12
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