器械名称	口镜 Mouth mirrors
备案号	国械备20210031号
备案人名称	安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA
备案人注册地址	Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy
生产地址	Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy
代理人名称	安萨医疗器械贸易（天津）有限公司
代理人注册地址	天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室
型号规格	2200E-4A, 2200E-5A, 2200E-6A, 2230-5A, S2102
产品描述	由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途	用于口腔检查。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2021-01-12
变更情况	产品描述由“通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。”变更为“由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。”变更时间2022年03月24日；产品描述由“由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。”变更为“由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年04月08日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2022年12月29日
备案类型	进口