器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 闽厦械备20200355号 |
备案人名称 | 厦门百欧迅生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17 号楼4层之二 |
生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼2层 |
型号规格 | 型号:全血/羊水/细胞基因组DNA(离心柱法)型 规格:48测试/盒。 |
产品有效期 | 本产品于2~35℃保存,有效期为1年。 |
产品描述 | 主要由蛋白酶K (960μL /管,1管)、IGT溶液 (9.6 mL/瓶,1瓶)、IGB溶液 (9.6 mL/瓶,1瓶)、洗涤液1 (17.3 mL/瓶,1瓶)、洗涤液2 (5.8 mL/瓶,1瓶)、洗脱液 (4.8 mL/瓶,1瓶)、吸附柱 (800μL,50个)、收集管 (2ml,50个)组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-10-15 |
变更情况 | 2020年11月17日变更生产地址,地址由“厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼2层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼”。 |
备案类型 | 国产 |
厦门百欧迅生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:闽厦械备20200355号)
,主要由蛋白酶K (960μL /管,1管)、IGT溶液 (9.6 mL/瓶,1瓶)、IGB溶液 (9.6 mL/瓶,1瓶)、洗涤液1 (17.3 mL/瓶,1瓶)、洗涤液2 (5.8 mL/瓶,1瓶)、洗脱液 (4.8 mL/瓶,1瓶)、吸附柱 (800μL,50个)、收集管 (2ml,50个)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
核酸提取试剂
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