| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20230141号 |
| 备案人名称 | 美迪科（上海）企业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区奉云路899弄19号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区奉云路899弄5号4层 上海市奉贤区奉云路899弄19号2幢407 |
| 型号规格 | GL04AⅡ /L,XL GL01AⅡ /L,XL |
| 产品描述 | 本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-14 |
| 变更情况 | 产品型号由GL04AⅡ /L,XL , GL01AⅡ /L,XL , GLK04AⅡ /L,XL , GLS01AⅡ /L,XL, GLK04AⅡ01 /L,XL.变更为GL04AⅡ /L,XL , GL01AⅡ /L,XL , GLK04AⅡ /L,XL , GLS01AⅡ /L,XL, GLK04AⅡ01 /L,XL.GLS04BⅡ /L,XL ,GLS04CⅡ /L,XL 新增型号： GLS04BⅡ /L,XL 袖口为超声波缝制。 GLS04CⅡ /L,XL袖口为螺纹袖口。 其他部分无变化;2025-03-05,产品型号由GL04AⅡ /L,XL , GL01AⅡ /L,XL , GLS01AⅡ /L,XL , GLK04AⅡ /L,X变更为GL04AⅡ /L,XL , GL01AⅡ /L,XL , GLK04AⅡ /L,XL , GLS01AⅡ /L,XL, GLK04AⅡ01 /L,XL. 产品初包装由GLK04AⅡ初包装采用PE包装袋，包装袋尺寸为160*230mm； GLS01AⅡ初包装采用自封包装袋，包装袋尺寸为320*430mm； 变更为GLK04AⅡ初包装采用PE包装袋，包装袋尺寸为160*230mm； GLS01AⅡ初包装采用自封包装袋，包装袋尺寸为320*430mm； GLK04AⅡ01初 包 装 采 用 纸塑 包 装 袋 ， 包装袋尺寸为200*300mm；;2024-12-24,产品型号由GL04AⅡ /L,XL ,GL01AⅡ /L,XL变更为GL04AⅡ /L,XL , GL01AⅡ /L,XL , GLS04AⅡ /L,XL , GLK01AⅡ /L,XL 产品初包装由采用纸塑包装袋，包装袋尺寸为200*300mm；变更为GLK04AⅡ初包装采用PE包装袋，包装袋尺寸为160*230mm； GLS01AⅡ初包装采用自封包装袋，包装袋尺寸为320*430mm；;2024-10-17,产品初包装由采用塑袋排气包装，包装袋材质为PE膜，包装袋尺寸为300×320mm； 变更为产品初包装采用纸塑包装袋，包装袋尺寸为200*300mm；;2024-01-24 |
| 备案类型 | 国产 |
美迪科（上海）企业发展有限公司备案的隔离衣（备案号：沪奉械备20230141号）
，本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
美迪科（上海）企业发展有限公司
其他产品
沪奉械备20240053号
备案日期:2024-10-22
组合包预期用途：本品辅助用于临床对患者肠镜检查。
包内各器械的预期用途：1.医用垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品。2.隔离衣：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。3.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理
沪奉械备20240049号
备案日期:2024-09-14
组合包预期用途：本品辅助用于临床对患者内窥镜检查。
包内各器械的预期用途：1.医用垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品。2.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理
沪奉械备20240019号
备案日期:2024-03-04
组合包预期用途：本品辅助用于临床对患者胃镜检查。
包内各器械的预期用途：1.医用垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品。2.咬嘴：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。3.检查巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。4.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。
隔离衣
其他厂家
豫长械备20250279号
备案日期:2025-09-17
粤江械备20180030号
备案日期:2025-09-10
粤穗械备20210581号
备案日期:2025-09-10
粤梅械备20220008号
备案日期:2025-09-09
粤穗械备20200616号
备案日期:2025-09-08
